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“92%有效性”數據是怎么來的?海印股份深夜回應:基于國外一份研究報告

第一財經2019-06-22 10:07:41

海印股份發布公告對深交所發出的關注函進行了一一回復。根據公告,海印股份表示,許啟太教授團隊研制的今珠多糖注射液以多種南藥提取物作為主要原料,屬中藥與天然藥物制劑,并非“非洲豬瘟”防治疫苗。

6月22日凌晨,海印股份發布公告對深交所發出的關注函進行了一一回復。根據公告,海印股份表示,許啟太教授團隊研制的今珠多糖注射液以多種南藥提取物作為主要原料,屬中藥與天然藥物制劑,并非“非洲豬瘟”防治疫苗。

關于今珠多糖注射液的專利情況,海印股份表示,公司在與海南今珠農業發展有限公司和許啟太合作前已知悉許啟太及其團隊研制的“今珠多糖注射液”正在修改專利申請書。專利申請書已于2019年6月19日提交并獲得國家知識產權局核發的《專利申請受理通知書》。

海印股份同時強調,“今珠多糖注射液”專利申請存在風險,依據《專利法》,發明專利申請的審批程序包括受理、初審、公布、實審以及授權五個階段,專利申請人在收到《專利申請受理通知書》只意味著國家知識產權局的自動受理,未來還需經過一系列審查流程后,才能決定是否予以核準,發明專利申請的審批通過時間一般約為3年左右,能否取得審批及審批時間存在不確定性。

預防非洲豬瘟“92%有效性”竟是抄自國外新聞

海印股份此前公告表示,許啟太及其團隊成功研制的“今珠多糖注射液”可以實現對“非洲豬瘟”不低于92%有效率的預防,對此,海印股份回復深交所關注函稱,數據是“基于西班牙獸醫健康監測中心研究員何塞-安赫爾-巴拉索納博士的報告”。

海印股份表示,為了切實保護上市公司和中小投資者的利益,公司要求在《合作合同》中要設定清晰的條件供公司作出是否繼續投資的條件。后經討論,公司提議參照西班牙獸醫健康監測中心研究員何塞-安赫爾-巴拉索納博士報告的利用13頭野豬做的首種口服疫苗具有92%有效性的新聞,結合目前復養試驗的實際結果,可達到《合作合同》中約定的指標。

目前復養試驗正在進一步進行,需要經過多次重復試驗才能確定最后結果,相關結果需要經官方嚴格核查之后公布。按目前了解的情況,經官方審查后的結果將于6月29日至7月5日之間公布。

關于實驗是否獲得行政許可,海印股份稱,今珠多糖注射液不是疫苗,無需遵循疫苗研究的監管條令。復養實驗室在有關部門監督下開展,將申請獸藥注冊及獸藥生產許可證。

此外,對于深交所質疑“是否存在蹭熱點或炒作股價的動機”,海印股份稱,公司上述合作事項的決策是審慎的,符合公司未來的戰略布局和長遠戰略規劃,公司及合作方不存在利用熱點炒作公司股價、誤導投資者的情形,不存在侵害中小投資者利益的情形。

同時,海印股份還發出一份《補充更正公告》,將之前筆誤“疫苗”改為“注射液”,但為許啟太提供1億元履約保證金、擬2020年6月30日前收購對方30%股份,并未改變。

事件經過

今年6月11日,海印股份公告稱,海印股份擬與許啟太、海南今珠農業發展有限公司簽署《合作合同》,涉及金額約為人民幣9億元。許啟太教授及其團隊成功研制了“今珠多糖注射液”并擁有專利權(含專利申請權),可以實現對非洲豬瘟不低于92%有效率的預防。

6月13日上午,深交所火速向下發關注函,要求海印股份補充披露“今珠多糖注射液”是否符合疫苗的醫學定義,是否屬于“非洲豬瘟”防治疫苗。以及“今珠多糖注射液”可以實現對“非洲豬瘟”不低于92%有效率的數據來源,是否有官方證明或其他支持文件。相關方開展非洲豬瘟病毒實驗活動是否獲得相應行政許可。

6月13日晚間,農業農村部官網發布消息稱,截至目前,農業農村部尚未受理過任何針對非洲豬瘟病毒的預防治療藥物或疫苗,所謂“可以防治非洲豬瘟的今珠多糖注射液”,沒有申請獸藥注冊,有關企業更未取得《獸藥生產許可證》。同時,農業農村部方面表示,相關研究團隊及企業迄今并未向海南省農業農村廳提出新獸藥臨床試驗備案申請。根據有關生物安全管理規定,用非洲豬瘟病毒開展有關藥物的實驗研究,必須向農業農村部提出高致病性病原微生物實驗活動審批并獲得批準。農業農村部從未收到有關單位的上述申請。在沒有使用非洲豬瘟病毒開展動物實驗數據的情況下,報道所稱“今珠多糖可有效防治非洲豬瘟”缺乏科學依據。

6月17日,海印股份公告稱,公司16日收到許啟太教授的《聲明》,聲明指出,“今珠多糖注射液”是以南藥為原料制備的獸用制劑。其本人及南藥科研團隊研制的“今珠多糖注射液”未涉及生物安全性和生態毒性問題。公司同時表示,原公告出現“疫苗”系筆誤,公司此前將原公告“一、合同簽署概況”項下的“(一)基本情況”的“為非洲豬瘟防治注射液的投產做準備”表述為“為非洲豬瘟防治疫苗的投產做準備”。公司就本次因工作疏忽而出現的筆誤向廣大投資者致以誠摯歉意。

在深交所給出的回復最后期限——6月18日晚,海印股份發布公告稱未能及時回復關注函,申請延遲回復。

海印股份2008年在深交所上市,財報顯示,公司2018年度營業收入總額為25.07億元,同比下降2.12%;實現歸屬于全體股東的凈利潤總額為1.38億元,同比下降40.13%。

責編:張瑜

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